松溪县市场监管局以“四个最严”为根本遵循，按照省、市、县药品监管工作部署，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”监管能力，切实保障人民群众用药安全，我县全年未发生系统性、区域性和行业性药品质量安全事件和重大安全事故。现就两品一械(指药品、医疗器械、化妆品)监管工作汇报如下：

一、聚焦关键重点，强化专项整治

（一）强化技术支撑，扎实开展药品质量抽检。坚持“问题导向、有效覆盖、监检结合、风险防控”的原则，注重抽检剂型的多样性，提高抽检品种的覆盖面，对被抽样单位的资质、购销渠道、质量管理等环节监督，同步规范药品经营和使用行为，顺利完成2023年度药品抽样任务42批次、医疗器械4批次、化妆品4批次，全部合格。

（二）强化专项整治，持续规范药品市场秩序。深入开展药品安全巩固提升行动、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为等整治行动，结合群众反映强烈的突出问题、销售行为相对隐蔽难控的网络领域，严厉打击药品安全违法违规行为。截至目前，累计检查药品零售企业35家次，医疗机构32家次，疫苗接种单位11家次， “两品一械”查办案件20件，罚没11.88万元。

二、强化监测评价，提升预警能力

（一）完善监测机制。将药械不良反应/事件监测工作列入公立医疗机构绩效考核、“三争”工作考核内容指标，定期通报工作进展，推进监测工作有序有力开展。

（二）注重培训教育。联合县卫健局组织医疗机构、乡村医生代表等相关人员进行药械不良反应(事件)监测与上报工作培训，邀请市局专业人员授课，参与培训40余人次，有效提升监测和报告水平。

（三）开展乡村药械质量管理“送学下乡”培训，已开展4期，覆盖4个乡镇50余名乡村医生，提升了乡村医疗机构对药品、医疗器械规范化的管理水平。